2022年药品安全专项整治已开启,网售处方药监管是重点!
发布时间:2022-02-10

  (来源:第一药店财智)

   近日,国家药监局召开2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议,并部署深入开展药品安全专项整治行动。

  会议指出,要把“严”的主基调落实到方方面面,加大对药品研发、注册、生产、经营、使用各环节的监管力度,重点加强城乡结合部、农村地区和网售药品隐患整治,切实解决群众身边的药品安全问题。 

  值得注意的是,国家药监局提出要加强药品、医疗器械、化妆品网络销售监管,重点针对网络销售处方药、第三方平台责任落实问题加强监管,采取多种方式开展对第三方平台的监督检查,建好用好网络销售监测平台,严厉打击违规网售药品、医疗器械、化妆品行为,进一步加大执法办案力度,集中力量严惩重处一批违法违规案件,形成有力震慑。 

  国家药监局表示,要坚持重典治乱、重拳出击,强化行刑衔接、行纪衔接,压实监管责任和企业主体责任,整肃药品市场秩序,严惩重处违法违规行为,全面强化产品全生命周期监管。 

  多地出台检查计划 

  强调网售药品监管  

  据了解,目前全国多地陆续公开2022年检查计划,其中对于网售药品监管相关规定均有所强调。 

  例如近日辽宁药监局印发了《2022年度监督检查计划的通知》,其中对药品流通环节的检查对象、类别及数量明确: 

  对经营麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品批发企业、疫苗配送企业每半年检查不少于一次; 

  网络销售第三方平台、国家集中采购中选配送企业、第二类精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品经营企业每年检查不少于一次; 

  对其他企业按照日常监管要求确定检查频次,以不低于50%的比例开展检查。 

  再如,近日吉林省药监局印发《关于开展药品经营企业“三净”行动工作方案》,决定开展药品经营环节净储、净流、净网(“三净”)行动,即通过全面排查药品经营仓储运输、购进销售、网络售药等环节存在的安全隐患,净化药品仓储环境,严格药品购销渠道,规范网络售药行为,确保公众用药安全。 

  “三净行动”从今年1月份开始,分动员部署、企业自查、集中整治、督查总结四个阶段进行,至11月底结束 

2022年将重点加强网售处方药监管

  当前,网售处方药的相关政策逐渐放开,但企业经营仍然乱象丛生,甚至没有医生开具的处方,平台也会“帮忙”开方,“助力”消费者购买药品。 

  为了规范网售处方药,2020年11月,国家药品监督管理局发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,规定药品零售企业通过网络销售处方药的,应当确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。 

  但出于各种原因,药品网络销售监督管理办法目前仍未出台。业内人士认为,网售处方药放开后,却迟迟未出台细化的操作和监管政策,导致目前该领域仍处在政策“真空期”,平台方无序操作,也给实际监管带来难度。 

  今年,随着国家药监局重点提出加强药品、医疗器械、化妆品网络销售监管,接下来,各地2022年检查计划势必也将网络销售处方药作为重点监察范围,药店、平台当密切关注,合规经营。